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喜报 | 亨瑞生物完成“重组III型人源化胶原蛋白原材料”医疗器械主文档登记
2024-08-16

近日,江苏亨瑞生物医药科技有限公司成功完成关于重组III型人源化胶原蛋白原料”医疗器械主文档登记(编号为“M2024268-000”),国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心对该登记信息进行公示。这一里程碑式的成就,标志着亨瑞生物在功能性蛋白原料和医疗器械市场的深入布局与显著突破,是亨瑞生物为市场提供医药级重组胶原蛋白原料和优质产品及服务能力的有力证明,此次主文档的成功注册是亨瑞生物在医药级重组胶原蛋白原料及医疗器械发展领域的重大突破。

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注:图片截取自医疗器械注册企业服务平台

重组III型人源化胶原蛋白作为与人体胶原蛋白100%同源性的生物活蛋白,以其独特的修复再生能力,高纯度和低免疫原性的特性,在医疗美容、创伤修复及组织再生等多个领域展现出广阔的应用前景。可作为医美填充注射剂直接实现除皱抗衰的功效,同时广泛应用于化妆品配方中,以制成具有保湿、修护、抗皱、舒缓等功效的护肤品。未来还将作为重要的生物医学材料和工业材料,在手术缝合线、止血纤维、人工皮肤、人工血管、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大作用。

亨瑞生物聚焦于重组胶原蛋白的研发以及产业化应用,目前已实现重组III型胶原蛋白原料的高标准产业化生产。I 型、XVII 型等重组胶原蛋白的基础研究也已经完成,并取得一系列突破性成果。未来将凭借亨瑞生物领先的生物合成技术在医美及医疗领域持续深耕和拓展。


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