近日，国家药监局综合司发布关于公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见（以下简称“征求意见稿”）。
该意见稿落实了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等新规在生产质量管理方面的检查分类及判定原则的细则，进一步凸显了国家加强化妆品领域合规监管的决心。
据悉，该意见稿计划自2022年7月1日起施行。不少业内人士纷纷表示，“赶着7月1日施行，这正是配套《化妆品生产质量管理规范》而推出的新版‘106条’（即《化妆品生产许可检查要点》）。”
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首次对委托生产方提出了要求
之前的‘105条（即《化妆品生产许可检查要点》）’仅聚焦于生产企业，而这次的意见稿则是对行业内的品牌、企业、工厂都进行了约束。
意见稿指出，本次发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》范围包括三类：
1 ► 一类是从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业，适用于实际生产版的82项条款；
2 ► 二类是委托生产的化妆品注册人、备案人，适用于委托生产版的24项条款；
3 ► 三类则是对既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人，则依据两份文件分别开展检查。
该适用范围，细化了化妆品生产环节中的责任，对于生产者和品牌方都提出了不同的要求。
条款要求，委托方在产品生产前，需完成化妆品备案并持有有效的《化妆品生产许可证》和委托产品的许可证，且产品完成后的出厂过程中，必须有委托方的人到厂，并进行检查和审核，确保产品经检验合格且相关生产和质量活动记录经审核批准后，才可以上市。
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一项不符 化妆品生产许可或被撤销
